Минздрав предлагает исключение из нулевой квоты для импорта образцов каннабиса с целью проведения контроля качества соответствующих лекарств

[Zver2018]

25 декабря на сайте Министерства здравоохранения (МОЗ) Украины для общественного обсуждения обнародован законопроект, которым предлагается внести изменения в Закон Украины от 21.12.2023 г. № 3528 «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно государственного регулирования обращения растений рода конопли (Cannabis) для деятельности в учебных наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств для расширения доступа пациентов к необходимому лечению».

Как отмечается в сопроводительной документации к проекту, его принятие обусловлено неотложной потребностью в урегулировании вопроса ввоза на территорию Украины образцов, стандартов (эталонный образец, рабочий образец, стандартный фармакопейный образец и т.п.) наркотических средств, психотропных веществ, производимых (изготовленных) из растения канаби.

Поскольку заключительными и переходными положениями закона № 3528 определено, что со дня его вступления в силу и до 1 января 2028 г. установлена нулевая квота на ввоз растений каннабиса, наркотических средств, психотропных веществ, произведенных (изготовленных) из растений каннабиса, кроме:

• их ввоз в целях использования в научной и научно-технической деятельности;
• ввоз растительной субстанции каннабиса для производства (изготовления) лекарственных средств и готовых лекарственных средств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств;
• ввоз семян и посадочного материала конопли.

При этом согласно ст. 17 Закона Украины «О лекарственных средствах» все лекарственные средства, ввозимые на таможенную территорию Украины с целью дальнейшей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств, подлежат государственному контролю качества.

Поэтому вышеупомянутая норма заключительных и переходных положений закона № 3528 делает невозможным ввоз на территорию Украины образцов, стандартов (эталонный образец, рабочий образец, стандартный фармакопейный образец и т.п.) с целью проведения лабораторного контроля качества лекарственных средств.

Для разрешения ситуации законопроектом предлагается уточнить в законе №3528, что нулевая квота не применяется для ввоза образцов, стандартов с целью проведения лабораторного контроля качества лекарственных средств.

В случае принятия документа, он вступит в силу со дня, следующего за днем его опубликования.